CSV mérnök

A világszerte ismert, 9000 főt foglalkoztató svéd Nolato cégcsoport leányvállalata, a Nolato Magyarország Kft. munkatársat keres az alábbi pozícióba: 

CSV mérnök

Cégünk, a Nolato cégcsoport tagja, amely világszínvonalú gépparkkal rendelkezik. Az új technológiák alkalmazásának, az innovációnak, az elkötelezett szakember gárdának, a nemzetközi megrendeléseknek és a partnerkapcsolatoknak köszönhetően, kiváló minőséget és vevői elégedettséget értünk el, így cégcsoportunk folyamatosan fejlődik.

Ipari- és tisztaszobai gyártóüzemünk gyógyászati és higiéniás termékeket, valamint orvostechnikai eszközöket (pl. katétereket, műanyag egészségügyi alkatrészeket, papírtörlőket és szappanadagolókat) gyárt. Jelenlegi több mint 800 fős állományunkat - amelynek 40 százaléka törzsgárda tagsággal rendelkezik - folyamatosan bővítjük, ennek köszönhetően mára az észak-nyugati régió egyik legmeghatározóbb cégévé váltunk.

Dolgozóink képzése, motiválása, hosszú távú elkötelezése a célunk és ennek érdekében minden feltételt megteremtünk. Légkondicionált csarnokainkban kiváló munkakörülmények között folyik a gyártás már 20 éve. Munkatársainknak biztonságot, stabilitást, megbecsülést, versenyképes jövedelmet és juttatásokat, karrierlehetőséget kínálunk.

Olyan motivált jelentkezőket keresünk, akik szeretnének tanulni, fejlődni, részesei lenni egy pozitív skandináv cégkultúrának és egy összetartó csapatnak, illetve elkötelezettséget éreznek a minőség, a precizitás és a szakmai kihívások teljesítése iránt.

Főbb feladatok:

- A számítógépes rendszerek validációs tevékenységeinek, dokumentálása és végrehajtása a GAMP 5 irányelvek szerint

- Részvétel új IT rendszerek bevezetésében, a validációs követelmények meghatározása és dokumentálása

- Validációs dokumentumok (URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, RA) készítése, felülvizsgálata és jóváhagyásra előkészítése

- Rendszerváltozások, verziófrissítések és hibajavítások compliance támogatása

- Együttműködés az IT Compliance Managerrel a NIS2 és IT governance folyamatok validációs megfelelőségének biztosításában

- Rendszeres részvétel belső és külső auditokra való felkészülésben, auditkérdések támogatása

- Tréningek, oktatások és folyamatos tudásmegosztás támogatása a validációs folyamatok terén

- Belső eljárások, szabályzatok, SOP-k és kézikönyvek fejlesztésének támogatása és karbantartása

- Belső képzési programokhoz kapcsolódó dokumentációs feladatok támogatása

- A vonatkozó szabványoknak való dokumentációs megfelelés biztosítása

Álláshoz tartozó elvárások:

- Felsőfokú vagy releváns műszaki/informatikai végzettség (pl. mérnök, informatikus, biotechnológus)

- Legalább 2–3 év tapasztalat szabályozott környezetben (pl. medtech, pharma, food, automotive)

- Ismeret a GAMP 5, CSV, Part 11, Annex 11 és ISO 13485 alapelveiben

- Tapasztalat validációs vagy minőségbiztosítási dokumentációval (URS, IQ/OQ/PQ)

- Középfokú angol nyelvtudás szóban és írásban

- Precizitás, rendszerszemlélet, proaktív hozzáállás

- Jó kommunikációs készség és együttműködés multidiszciplináris csapatban

 Amit kínálunk:

- Versenyképes jövedelem, magas béren kívüli juttatási csomag

- Beválási bónusz a próbaidő alatt

- Kiváló, tiszta munkakörülmények, káros anyagoktól mentes légkondicionált csarnokok

- Pozitív, humánus skandináv cégkultúra, magyar vezetés, rugalmas munkaidő

Egyéb előnyök:

- Ösztönző- és karrierprogramok, tréningek, képzések

- Elkötelezett munkavállalók törzsgárda elismerése pénzjutalommal

- Éves dolgozói elkötelezettségi felmérés 

Munkavégzés helye:

9200 Mosonmagyaróvár, Jánossomorjai utca 3.

Munkaidő:

Kötetlen - napi 8 órás munkavégzés